中国资讯网河南讯（程传忠  报道  通讯员：谭小娟）为进一步规范助听器市场秩序，保障老年人和特殊消费人群所购买助听器的质量安全，近日，上街区市场监管局对全区助听器质量安全风险隐患进行排查。

现场重点检查企业经营产品是否超范围经营，是否经营未经注册或过期的助听器，是否建立进货查验记录制度，购进助听器时是否索取、查验供货者资质、医疗器械注册证，是否对购进的助听器验明产品合格证明文件，并按规定进行审核验收是否按照产品说明书的要求进行检查、保养、维护并予以记录，产品注册证信息是否合规，包装、标签、说明书等记载的性能和适用范围与注册批件是否一致，是否明确售后服务的服务范围和医疗器械技术服务情况。针对存在问题的企业，执法人员现场下达了责令改正通知书1份，当场行政处罚决定书1份，责令存在问题的助听器经营企业严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规要求进行整改。

通过此次助听器质量安全隐患排查，帮助指导企业依法依规经营，下一步，区市场监管局将继续加大对助听器产品的监管力度，全力保障医疗器械质量安全。

（郑州市上街区市场监督管理局  谭小娟）