 9月21日，金秋时节的苏州丹桂飘香、蟹肥菊黄，2025 CRT生物制药洁净技术国际高峰论坛在“人间姑苏”隆重拉开帷幕。来自国内外生物制药、洁净技术领域的领导、专家、学者及企业精英齐聚一堂，以“绿色医药 精准赋能 高效出海”为核心主题，共话行业技术创新方向，共探产业融合发展新生态。
本次论坛由中职国际会展（北京）有限责任公司主办，中国国民党革命委员会北京东城区五支部委员会、苏州市健康研究院、独角兽（苏州）私董会、苏州陈霞爱心慈善基金会、江苏开明律师事务所联合协办，重庆市室内环境净化协会、广西制冷学会净化专业委员会提供支持。论坛由主办方代表温丹担任主持人，她首先代表组委会向全体参会嘉宾致以热烈欢迎与诚挚感谢。
温丹在开场致辞中表示，苏州九月的丰收氛围，恰与论坛“成果汇聚、思想碰撞”的定位相契合——此次盛会不仅是新老朋友相聚的平台，更象征着生物制药洁净行业历经沉淀后的进阶探索。她强调，洁净技术是保障生物制药质量与安全的“关键支撑”，从实验室研发到工业化生产的每一环都不可或缺；当前产业迅猛发展下，“洁净行业如何助力畅通大循环、共建产业融合新质生态圈”，将成为论坛核心探讨的课题，期待以苏州为媒、借秋光为翼，让每位参会者“来有所得、来有所益”。
随后，温丹隆重介绍到场重磅嘉宾，包括中国医药设备工程协会副秘书长李维先生、中国东方文化研究会对外经济文化工作委员会会长张中磊先生、科摩罗联盟驻华大使助理ABALHASSAN DJAMALILLAIL（哈森）、苏州市工商联二级巡视员谢正才先生、苏州市健康研究院理事长杨健、独角兽（苏州）私董会总会长潘宏华、苏州陈霞爱心慈善基金会理事长陈霞、江苏开明律师事务所主任翟照安、苏州市洁净产业协会秘书长曹烨焙女士、净化行业传播者李强先生。她表示，因时间关系未一一介绍所有嘉宾，再次对全体参会者的到来表示欢迎。
开幕式核心环节，中国医药设备工程协会副秘书长李维先生发表开幕词。他对论坛的召开表示热烈祝贺，肯定其在生物制药洁净行业发展中的“桥梁与纽带”作用，并期许论坛能汇聚全球智慧、推动技术创新，为产业升级注入新动能。在全场嘉宾的共同见证下，2025 CRT生物制药洁净技术国际高峰论坛首日议程正式启动。 2025 CRT生物制药洁净技术国际高峰论坛首日议程多维度分享破解产业痛点，围绕“绿色医药 精准赋能 高效出海”三大核心主题，12位行业专家从“技术落地-本土实践-国际合规-出海支撑”四个维度带来深度分享，为参会者破解产业痛点、明晰发展路径，呈现一场兼具专业性与实用性的行业盛宴。
上午：聚焦技术实操与本土痛点 夯实产业根基
首日上午议程以“洁净技术核心应用与降本增效”为核心，多位专家从法规、维护、工程、污染控制等维度，提供“从理论到实践”的解决方案。拥有18年制药行业经验、精通全球GxP合规性法规及风险评估管理的振东整合工程有限公司资深顾问劉燊元先生率先登场，他从数智化视角解读医药行业AI应用的法规边界，结合风险评估案例说明如何让AI技术落地符合合规要求，为企业规避“技术落地却触规”的风险提供清晰指引。
深耕制药行业40余年的原药明生物技术股份有限公司高级主任欧阳健先生聚焦“降本增效”行业需求，通过一线设备运维案例，阐释以可靠性为中心的维护（RCM）策略的核心逻辑——以设备状态预判替代“一刀切”维护，优化资源投入，切实帮助企业降低运维成本、提升生产效率，为产业“降本增效”提供可复制的实践路径。
中国电子系统工程第二建设有限公司专业总监许京哲先生从工程实操角度切入，结合具体项目案例，深度拆解净化技术在生物制药全流程中的应用细节——从车间设计的洁净等级把控，到施工中的密封工艺优化，再到运维中的参数监测，为参会者提供“看得见、用得上”的技术解决方案。
北海康成（苏州）生物制药有限公司高级副总裁沈菊平先生从用户端视角出发，围绕制药洁净区的清洁和消毒（CCS）强调“污染控制直接决定药品质量”，他呼吁洁净技术供应商研发适配无菌药品升级的新技术，响应绿色可持续发展理念，助力提升生物药品良率，推动“供需两端协同升级”。
江苏利泰尔药业有限公司副总经理陈宁先生则聚焦终端用户新需求，结合高活性药物车间设计案例，分析洁净行业需如何升级技术（如负压控制、废气处理）以适配特殊生产场景，明确“终端需求引导技术创新”的发展逻辑，促进产业协同。
上午议程结束后，参会嘉宾前往中惠厅B参观各家展位。
下午，直击出海痛点 构建全链条支撑体系
北京浩天（重庆）律师事务所高级合伙人麦妍女士围绕“生物医药企业出海合规”强调，中国加入PIC/S（国际药品检查合作计划）是产业国际化的“关键里程碑”。她分析指出，PIC/S既带来监管互认、加速出海的机遇，也面临国际注册、知识产权、清真认证等合规挑战，并提出“合规不是成本，而是通往全球市场的战略资产”，为企业出海筑牢合规防线。
中国国际贸易促进委员会商事法律服务中心知识产权处高级顾问范小瑜女士聚焦“生物医药洁净技术出海知识产权保护”，分享专利布局、侵权应对、海外维权的实操策略，从“降本止损”维度助力企业守护核心技术安全，避免“出海即遇侵权纠纷”的困境。
通九湾商务咨询（上海）有限公司董事长林建煌先生结合一线经验，围绕“对俄结算与融资困境”拆解对俄结算的“渠道瓶颈”（如支付链路选择）、“汇率风险”（如对冲工具应用）及“融资难点”（如本地化信贷对接），提出“分场景定制解决方案”，为企业开拓俄罗斯市场解决资金流通难题。
通标标准技术服务有限公司低碳产品经理钱超先生从“绿色出海”角度切入，解读碳中和路径规划与建筑测试国际标准，明确“洁净行业满足出海需求的绿色门槛”，如能耗指标、减排认证，为产业“绿色转型、合规出海”提供清晰指引。
当日17时许，论坛首日议程圆满结束。首日12场分享既破解了当前产业“技术落地难、降本增效难”的本土痛点，也为企业“高效出海”搭建了“标准-合规-资金-知识产权”的全维度支撑体系，为次日议程奠定坚实基础。
主办方表示，期待次日议程能继续汇聚行业智慧，推动生物制药洁净行业更深层次的技术交流与产业融合。 |
